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Ensayo Aleatorio Controlado con Placebo: Láser de CO2 y el Síndrome Genitourinario de la Menopausia

Ensayo Aleatorio Controlado con Placebo: Láser de CO2 y el Síndrome Genitourinario de la Menopausia

En la búsqueda de soluciones para las mujeres posmenopáusicas que enfrentan los desafíos del Síndrome Genitourinario de la Menopausia (SGM), un estudio pionero ha examinado la eficacia del tratamiento intravaginal con láser de CO2. Este ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo busca arrojar luz sobre los posibles beneficios de este enfoque innovador para abordar los síntomas del SGM, especialmente la sequedad y la dispareunia.

Materiales y Métodos

El ensayo reclutó a mujeres posmenopáusicas que experimentaban sequedad molesta y dispareunia relacionada con el SGM. Las participantes fueron asignadas al azar al grupo activo, que recibió tratamientos reales con láser de CO2, o al grupo de control con placebo, que se sometió a tratamientos simulados. Los resultados primarios se centraron en cambios en la intensidad de la sequedad y la dispareunia, evaluados mediante una escala analógica visual de 10 cm. Los resultados secundarios abarcaron cambios en el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI; puntaje total y todos los dominios), picazón, ardor, disuria y el Inventario de Distrés Urogenital (UDI-6); incidencia de síntomas; y presencia de eventos adversos. Todos los resultados fueron evaluados al inicio y 4 meses después del inicio del estudio.

Resultados:

De las 58 mujeres elegibles (28 en el grupo activo y 30 en el grupo de control), el grupo activo mostró mejoras significativas en varios parámetros. La sequedad, la dispareunia, el FSFI (puntaje total), la picazón, el ardor, la disuria y el UDI-6 mejoraron significativamente (media [desviación estándar]: -5.6 [2.8], -6 [2.6], 12.3 [8.9], -2.9 [2.8], -2.3 [2.8], -0.9 [2.1] y -8.0 [15.3], respectivamente). En el grupo de control, la sequedad, la picazón y el ardor mejoraron significativamente (-1.9 [2], -1.4 [1.9] y -1 [1.9], respectivamente). Todas las mejoras favorecieron al grupo activo. Después de completar el protocolo, la proporción de participantes con sequedad, dispareunia y disfunción sexual fue significativamente menor en el grupo activo en comparación con el grupo de control (todos p < 0.005).

Conclusiones:

El láser de CO2 podría proponerse como un tratamiento alternativo efectivo para el manejo del SGM, ya que es superior a los tratamientos simulados. Estos resultados abren la puerta a nuevas posibilidades para las mujeres posmenopáusicas que buscan alivio de los desafíos del Síndrome Genitourinario de la Menopausia. 

Referencia:

Salvatore S, Pitsouni E, Grigoriadis T, Zacharakis D, Pantaleo G, Candiani M, Athanasiou S. CO2 laser and the genitourinary syndrome of menopause: a randomized sham-controlled trial. Climacteric. 2021 Apr;24(2):187-193. doi: 10.1080/13697137.2020.1829584. Epub 2020 Oct 22. PMID: 33089713.

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